1、中國(guó)體外診斷行業(yè)融資下滑

近年來(lái)，體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，資本市場(chǎng)火熱。2018年，體外診斷融資案例達(dá)79件，融資規(guī)模接近百億元。2019年，共有33家體外診斷企業(yè)完成融資，融資規(guī)模約為48.28億元，數(shù)量和規(guī)模均比上年減少一半。

體外診斷行業(yè)融資下滑的原因，首先離不開(kāi)資本寒冬的影響;其次，2018年融資超過(guò)10億元的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室這一細(xì)分領(lǐng)域在2019年并沒(méi)有獲得融資。值得一提的是，雖然2019年融資時(shí)間少于2018年，但融資過(guò)億的案例與2018年的18件相差不大，2019年為17件。2020年上半年，體外診斷領(lǐng)域共有15件融資案例，但融資規(guī)模高達(dá)94.33億元，這主要得益于華大智造10億美元的B輪大額融資。

從融資案例來(lái)看，融資過(guò)億的大多是基因測(cè)序相關(guān)企業(yè)，同時(shí)，雖然大部分企業(yè)扎堆在腫瘤液體活檢領(lǐng)域，但超億元融資案例中也有單細(xì)胞技術(shù)等新力量。

2、資本青睞初創(chuàng)企業(yè)

從融資輪次來(lái)看，2019年體外診斷融資中主要以A輪和B輪為主，體外診斷市場(chǎng)依然有較大的成長(zhǎng)空間。其中，A輪融資案例數(shù)量占2019年體外診斷融資總數(shù)的22.6%，B輪占32.3%。但從融資規(guī)模來(lái)看，戰(zhàn)略融資則占據(jù)較大的市場(chǎng)份額，達(dá)到35.0%，2019年出現(xiàn)了較多的大額融資，如2019年5月10日華大智造獲2億美元戰(zhàn)略融資。

3、政策體現(xiàn)四方向：降價(jià)格、控使用、強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展

我國(guó)體外診斷行業(yè)的高速增長(zhǎng)，離不開(kāi)政策的推動(dòng)。近年來(lái)，國(guó)家部門出臺(tái)了多項(xiàng)關(guān)于體外診斷領(lǐng)域的政策，降價(jià)格、控使用、強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展是2019年政策的四大方向。政府出臺(tái)了多條政策，對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等方面做出了進(jìn)一步的規(guī)定。

4、?？苹l(fā)展或成未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

近年來(lái)，我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量正在快速增長(zhǎng)，2010年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量?jī)H有89家，至2020年3月初，數(shù)量達(dá)到1570家，業(yè)務(wù)量占整個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)的3%左右。動(dòng)脈網(wǎng)預(yù)測(cè)，第三方檢驗(yàn)市場(chǎng)的快速發(fā)展是體外診斷行業(yè)的一大發(fā)展趨勢(shì)?；蛘哒f(shuō)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可能向?qū)？苹l(fā)展，分化為技術(shù)專科化實(shí)驗(yàn)室、疾病專科化實(shí)驗(yàn)室、綜合實(shí)驗(yàn)室等?？苹瘜?shí)驗(yàn)室是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

目前，金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康和達(dá)安基因已經(jīng)占據(jù)我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)70%以上的市場(chǎng)份額，接下來(lái)，尚未形成規(guī)模效應(yīng)的企業(yè)在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中將日趨艱難，打造品牌、積累資金優(yōu)勢(shì)是中小企業(yè)實(shí)現(xiàn)彎道超車的途徑之一。

在資本市場(chǎng)迎來(lái)寒冬的趨勢(shì)下，體外診斷企業(yè)雖然受到影響，但資本依然青睞該領(lǐng)域，多家企業(yè)仍獲得高額融資。作為技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的行業(yè)，隨著新技術(shù)、新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，這一領(lǐng)域還將保持著高速增長(zhǎng)，體外診斷行業(yè)仍然值得期待。